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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Specialita' medicinale: LORAZEPAM ratiopharm. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 mg, 20 compresse - A.I.C. n. 035541010; 2,5 mg, 20 compresse - A.I.C. n. 035541022. Codice pratica: N1A/09/153 - Modifica Tipo IA n. 32b Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito, riduzione fino a dieci volte limitatamente al sito produttivo ABC Farmaceutici S.p.a.: 1 mg: da 2000000 a 850000 compresse; 2,5mg: da 1000000 a 400000 compresse. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-09861 (A pagamento).