Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
  del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 20 febbraio 2008).
         Provvedimento UPC/I/152/2008 - Procedura europea n.
                      DE/H/0768/001-002/IA/002.
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC ehf, Reykjavi'kurvegi nn. 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Specialita' medicinale: AMLODIPINA ACTAVIS PTC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
-  7.b.1  Aggiunta  della Siegfried Generica Malta Ltd, HHF070 Hal Far
Industrial  Estate P.O. Box 14 Malta, come sito per il confezionamento
primario e secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-084182 (A pagamento).