ACTAVIS GROUP PTC ehf
rappresentante per l'Italia:
ACTAVIS ITALY - S.p.a.
Saronno (VA), viale J.E. De Balaguer n. 6
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 09193481000

(GU Parte Seconda n.30 del 11-3-2008)

Modifica secondaria dell'a autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 20 febbraio
      2008). Provvedimento UPC/I/154/2008. Procedura europea n.
                      DE/H/0768/001-002/IA/006.
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Specialita' medicinale: AMLODIPINA ACTAVIS PTC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5
Modifica  del nome di un sito di produzione da: Eczacibasi Ilac Sanayi
ve  Ticaret  A.S., Turchia a Eczacibasi-Zentiva Saglik Urunleri Sanayi
ve Ticaret A.S., Turchia (l'indirizzo resta invariato).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-084184 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.