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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 20 febbraio 2008). Provvedimento UPC/I/144/2008. Procedura europea n. DE/H/0768/001-002/IB/005. Titolare: Actavis Group PTC ehf, Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda). Specialita' medicinale: AMLODIPINA ACTAVIS PTC. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 Estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Flaviana Di Michelangelo C-084186 (A pagamento).