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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali 18 febbraio 2008). Pratica n. N1B/07/127. Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 032993038 (sospesa); "100 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 032993040. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale NEO-LOTAN PLUS - Tipologia: 12.b.1 Modifica delle specifiche del principio attivo idroclorotiazide per aggiunta del parametro di prova "Particle size by Malvern method: MV: 25-97 µm, SD: Max. 72 µm" limitatamente al sito di produzione Abic Ltd. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-084305 (A pagamento).