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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali 18 febbraio 2008). Pratica n. N1B/07/140. Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: (sospesa) "100 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 032993038; "100 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 032993040. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale NEO-LOTAN PLUS, tipologia: 13.b Sostituzione del metodo "Microtrac light scattering particle size test" autorizzato con quello "Malvern light scattering particle size test" per la determinazione del particle size dell'idroclorotiazide, limitatamente al sito di produzione Abic Ltd. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-084309 (A pagamento).