Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
  commercio di medicinali 18 febbraio 2008). Pratica n. N1B/07/105.
 
   Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      (sospesa)  "50  mg + 12,5 mg compresse rivestite" 14 compresse -
A.I.C. n. 032993014;
      "50  mg  + 12,5 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n.
032993053.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
NEO-LOTAN  PLUS,  tipologia:  12.b.1  Modifica  delle  specifiche  del
principio  attivo idroclorotiazide per aggiunta del parametro di prova
"Particle  size  by  Malvern  method:  MV:  25-97 μm, SD: Max. 72
μm" limitatamente al sito di produzione Abic Ltd.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-084310 (A pagamento).