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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali 18 febbraio 2008). Pratica n. N1A/07/1394. Specialita' medicinale: FORZAAR. Confezioni e numeri di A.I.C: "100 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 034310019 (sospesa); "100 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 034310021. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale FORZAAR - Tipologia: 15.b.2 Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea (CEP n. R0-CEP 2004-149-Rev 02) relativo al principio attivo idroclorotiazide da parte del nuovo produttore Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Api Division, 5 Basel Street, 49131 Petah Tikva, Israele che produce presso i seguenti siti: Abic Ltd, Kiryat Nordau, 42347 Netanya, Israele che si occupera' della produzione dell'idroclorotiazide; Plantex Ltd Chemical Industries, Hakadar Street, Industrial Zone, 42101 Netanya, Israele che si occupera' della fase di milling/micronization e dell'analytical testing dell'idroclorotiazide; Assia Chemical Industries Ltd, Teva Tech-Site, Ramat Hovav, 84874 Beer Sheva, Israele che si occupera' della fase di milling/micronization e dell'analytical testing dell'idroclorotiazide. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-084312 (A pagamento).