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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008 (1) e 14 gennaio (2). Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano. 1. Codice pratica: N1A/07/2374. Specialita' medicinale: SOMATOSTATINA PH&T. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso" 6 fiale di polvere + 6 fiale solvente - A.I.C. n. 033134038; "3 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso" 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 033134026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica dell'indirizzo dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito da Alfa Wassermann S.p.a. sita in Contrada S. Emidio, 65020 Alanno (PE) a Alfa Wassermann S.p.a. sita in via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno (PE). 2. Codice pratica: N1A/07/2373. Specialita' medicinale: DESMOPRESSINA PH&T. Confezioni e numero di A.I.C.: "0,1 mg compresse" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036437010; "0,2 mg compresse" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036437022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea del nuovo produttore BCN Peptides S.A., Isaac Peral 17, Poligon Carni Ral, Spain-08850 Gava' (Barcelona). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Giancarlo Falce C-084316 (A pagamento).