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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Codice pratica N1A/08/200. Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: SOLDESAM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 4 mg/2 ml soluzione iniettabile 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 019499019; 8 mg/2 ml soluzione iniettabile 3 fiale 2 ml - A.I.C. n. 019499084; 0,2% gocce orali soluzione flacone 10 ml - A.I.C. n. 019499072; 0,2% unguento tubo 30 g - A.I.C. n. 019499060. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato: Sanofi-Chimie, Usine de Production Chimique - Vertolaye (Francia), da R2-CEP 1992-014-Rev 01 a R2-CEP 1992-014-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Davide Businelli C-084317 (A pagamento).