Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Codice pratica N1A/08/200.
 
   Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA).
   Specialita' medicinale: SOLDESAM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      4  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  3  fiale  1  ml - A.I.C. n.
019499019;
      8  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  3  fiale  2  ml - A.I.C. n.
019499084;
      0,2% gocce orali soluzione flacone 10 ml - A.I.C. n. 019499072;
      0,2% unguento tubo 30 g - A.I.C. n. 019499060.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
nuovo  o  aggiornato  da parte di un produttore attualmente approvato:
Sanofi-Chimie,  Usine de Production Chimique - Vertolaye (Francia), da
R2-CEP 1992-014-Rev 01 a R2-CEP 1992-014-Rev 02.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                           Davide Businelli
 
C-084317 (A pagamento).