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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 20 febbraio 2008). Codice pratica: n. N1A/07/2475. Titolare: Ovation Healthcare International LTD, Setanta Place, Dublin 2, Irlanda. Specialita' medicinale: COSMEGEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino da 0,5 mg - A.I.C. n. 022738013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a e 8.b.2 Sostituzione dell'officina MSD Italia S.p.a., via Emilia n. 21, Pavia con la nuova officina Almac Pharma Services Ltd., 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, UK per la fase di controllo, rilascio, confezionamento secondario dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano S-081964 (A pagamento).