Merck Generics Italia - S.p.a. Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), via Aquileia n. 35
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.30 del 11-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
              sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: FUROSEMIDE MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25 mg compresse" 30 cpr - A.I.C. n. 035211046.
   (Provv.  AIFA.AIC/17520  del  18  febbraio  2008).  Codice pratica:
N1B/08/82.
   Modifica n: 37.b+38.c: aggiunta del parametro di prova "Uniformita'
delle   unita'  di  dosaggio"  col  relativo  metodo  descritto  nella
corrente  edizione della Farmac. eur. impiegato per la determin., alle
specifiche  al  rilascio  ed  al  termine del periodo di validita' del
prod.  finito.  I  limiti di accettabilita' sono quelli previsti dalla
corrente edizione della Farmac. eur.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-081999 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.