ROTTAPHARM LTD

(GU Parte Seconda n.30 del 11-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
    Italiana del Farmaco dell' 8 Febbraio 2008. Pratica N1A/08/109
 
   TITOLARE:  ROTTAPHARM  LTD, Damastown Industrial Park, Mulhuddart -
Dublino 15
   SPECIALITA' MEDICINALE: VIARTRIL-S
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "1500 mg polvere per soluzione orale" 20 bustine AIC: 028034015
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
   Variazione  IA.11a: modifica dimensione lotti di principio attivo o
prodotto  intermedio  fino  a  dieci  volte  la  dimensione  originale
approvata con la concessione della AIC. Dimensione lotto del principio
attivo Glucosamina Solfato Cristallina da 500 Kg a 750 Kg.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-08ADD502 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.