Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco del 23.01.2008. Provvedimento UPC/I/52/2008.
      Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0104/001/IA/052
 
   Specialita' Medicinale: Naropina
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      2  mg/mL  soluzione iniettabile per infusione - 5 sacche sterili
in  polipropilene  (Polibag)  da  100  ml  in blister sterile - AIC n.
032248078/M;
      5 sacche
   sterili  in  polipropilene (Polibag) da 200 ml in blister sterile -
AIC n. 032248080/M
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA
numero  8.b.1.  Sostituzione  o aggiunta di un produttore responsabile
del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del rilascio dei lotti,
escluso  il controllo dei lotti: AstraZeneca Reims F-51689 Reims Cedex
2, France.
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD505 (A pagamento).