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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinali: Nebivololo Mylan Generics (aic:039442) Nebivololo Mylan Generics Italia (aic:039443) Nebivololo Mylan (aic:039447) Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica n. C1A/2010/5941. Procedura Europea: IT/H/xxxx/IA/08 G (IT/H/144/01/IA/011/G, IT/H/145/01/IA/09/G, IT/H/146/01/IA/08/G). Variazione tipo IA (IN) n. B.II.b.1.b I:. Sostituzione di un sito per il cofezionamento primario e secondario per il prodotto finito. DA: Genpharm ULC, Canada, A: TD Packaging Limited. Specialita' medicinali: Nebivololo Mylan Italia (aic:038446) Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica N. C1B/2010/3821. Procedura: IT/H/256/01/IB/01. Variazione tipo IB foreseen n. B.II.f.1.b.1: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 a 3 anni. Specialita' medicinali: Doxazosina Mylan Generics (aic: 037829) Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica n. C1A/2010/6315. Procedura n. IT/H/0149/001-002/IA/005. Variazione di tipo IAIN n. B.III.1 a)1 Presentazione di un nuovo Certificate of Suitability alla Farmacopea Europea per il produttore autorizzato Dr. Reddy's Laboratories Limited, CEP n. R0-CEP 2008/164/Rev 00 Specialita' medicinali: Felodipina Mylan Generics (aic: 038623) Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica n. C1A/2010/6076. Procedura n. DE/H/353/002-003/IA/037. Variazione di tipo IA n. B.III.1 Presentazione certificato di conformita' alla farmac. Eur. nuovo o aggiornato, Per una sostanza attiva, a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmac. eur. 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: MEDICHEM S.A., CEP n. R0-CEP 2004-213-Rev 02. Specialita' medicinali: Aciclovir Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: 400 mg 25 cpr - AIC n. 034738031; 800 mg 35 cpr - AIC n. 034738043; 5% crema tubo 3 g - AIC n. 034738017; 8% sosp orale flacone 100 ml - AIC n. 034738056. Codice Pratica n. N1A/2010/6227. Variazione di tipo IA n. A.7: Eliminazione del sito di fabbricazione responsabile della produzione completa, del confezionamento, del controllo e del rilascio dei lotti Consorzio Farmaceutica Biotecnologico Biprogress. Specialita' medicinali: Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: 875 mg+125mg polvere per sosp orale 12 bustine - AIC n. 036744011. Codice Pratica n. N1A/2010/6263. Variazione di tipo IA n. A.7: Eliminazione del sito di fabbricazione responsabile della produzione del principio attivo Amoxicillina DSM ANTI-INFECTIVES EGYPT SAE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T10ADD11884