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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi della determinazione AIFA del 18 Dicembre 2009 Titolare: EUPHARMED SRL, Via Artemisia Gentileschi 26, 80126 Napoli. Specialita' medicinale: Dropflam 1 mg/ml Collirio soluzione, flacone 5 ml A.I.C. 034585012 CODICE PRATICA:N1B/2010/4169 (Esito: Regolare) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)1234/2006/CE, grouping of variations:Tipo IAin/IB B.II.b.1.f), Sostituzione di un sito per tutte le fasi di produzione del prodotto finito ad eccezione del controllo, rilascio e confezionamento secondario per un medicinale sterile, B.II.b.2.b)2, Sostituzione di un sito responsabile del controllo e rilascio del lotto, B.II.b.1.a) Sostituzione di un sito di produzione per il confezionamento secondario Da: Excelvision Annonay Francia, Novartis Farma S.p.A. T.Annunziata (NA) A: Genetic S.p.A. Contrada Canfora Fisciano (SA) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Il Procuratore Speciale Dott. Gianluca Foti T10ADD11891