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"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: VOLTAREN EMULGEL 1% gel (tutte le confezioni) Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione con Codice Pratica: N1A/2010/6017 del del 25.10.2010 Tipo IA n. B.I.a.3: modifica della dimensione del lotto della sostanza intermedia. b) riduzione della dimensione del lotto (aggiunta di dimensioni di lotto alternative per l'intermedio di sintesi Diclofenac acido libero). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Achille Manasia T10ADD11898