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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: DICYNONE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 250 mg/2ml soluzione iniettabile - AIC n. 020917023 Codice Pratica n° N1A/2010/5843 del 7 ottobre 2010 Tipo IA B.II.e6b - Modifica di un elemento del materiale del confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito e senza impatto sulle informazioni del prodotto: Da: Fiala di vetro di Tipo I incolore da 2 ml con anello di rottura A: Fiala di vetro di Tipo I incolore da 2 ml con singolo punto di rottura (OPC) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T10ADD11920