Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA MEDICINALE: RISPERDAL e BELIVON CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte le confezioni AIC 028752 - AIC 028748 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: codice pratica C1A/2010/5862-5863 Procedura di Mutuo Riconoscimento DE/H/2184/001-016/IA/012 Natura della variazione: B.III.1.a.2. Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo risperidone, da parte di un produttore gia' approvato: R1-CEP 2001-183 Rev 02 Un Procuratore Dr.Ssa Eleonora Roselli T10ADD11928