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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA MEDICINALE: SIBELIUM 5 mg compresse CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 20 compresse - AIC 024396069 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: codice pratica N1A/2010/5860 Natura della variazione: B.III.1.a.2. Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo flunarizina, da parte di un produttore gia' approvato: R0-CEP2005-097-Rev01 Un Procuratore Dr.Ssa Eleonora Roselli T10ADD11932