Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA/V & A/N/P/130774 del 19/11/2010) Codice pratica: N1B/2010/4079 Titolare BAXTER AG - Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria) Specialita' medicinale: FEIBA Confezioni e numeri A.I.C.: "500 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone di polvere + 1 flacone solvente da 20 ml A.I.C.n. 024744043 "1000 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone di polvere + 1 flacone solvente da 20 ml A.I.C. n.024744056 "500 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml + 1 dispositivo baxject II Hi Flow A.I.C. n.024744068 "1000 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml + 1 dispositivo baxject II Hi Flow A.I.C. n.024744070 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione Grouping - IB unforeseen n. B.I.a.4.z) modifica controllo in corso di fabbricazione durante step 6 di ultrafiltrazione del P.A. - IB unforeseen n. B.I.a.4.z) modifica controllo in corso di fabbricazione durante step 5 di nanofiltrazione del P.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr. Roberto Daddi T10ADD11936