Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Variazioni di tipo 1A all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897 - Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: ZOPRAZIDE 30 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 036702.../M (tutte le confezioni). Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 9 Eliminazione del produttore del Principio attivo Idroclorotiazide Pliva Hrvatska D.O.O, Pharma Chemicals Production PbF. Procedura EU: UK/H/674/001/IA/013; IA n. 5 Modifica del nome di un produttore del prodotto finito responsabile per i controlli da Dompe' Pha.r.ma S.p.a. a Dompe' S.p.a. Procedura EU: UK/H/674/001/IA/015. Fine procedura e data di decorrenza delle modifiche: dal 25 gennaio 2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD3032