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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/739. Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale n. 04542700960. Specialita' medicinale: ULTRAPROCT. Confezioni e numeri di A.I.C.: supposte 12 supposte - A.I.C. n. 021122066; unguento rettale tubo da 30 g + 1 cannula - A.I.C. n. 021122080. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. Modifica del nome del produttore del principio attivo (Flucortolone pivalato), (se non disponibile certificato idoneita' della Farmacopea europea), da: Schering AG, Bergkamen, Germania; a: Bayer Schering Pharma AG, Bergkamen, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Roberto Strukelj C-0813016 (A pagamento).