SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI - S.p.a. Sede legale in Milano, via Biella n. 8
Codice fiscale n. 00747030153

(GU Parte Seconda n.85 del 19-7-2008)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
del farmaco del: 1) 11 giugno 2008; 2) 12 giugno 2008; 3) 12 giugno
2008)
 
1) Codice pratica n. NlA/08/1041.
   Specialita' medicinale: DIFOSFONAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
   Modifica  apportata  ai  sensi  regolamento  (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione dell'officina di produzione del principio attivo (disodio
ciodronato): Galentis S.p.a., Marcon (VE)
2) Codice pratica n. N1A/08/1059.
   Specialita' medicinale: TRICANDIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
3) Codice pratica n. N1A/08/1162.
   Specialita' medicinale: IPERTROFAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
   Modifica  apportata  ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 4 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio  attivo  (mepartricina)  da  Diaspa  S.p.a. a Strides Italia
S.r.l.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          M. Giovanna Caccia
 
M-08626 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.