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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco 11 giugno 2008. Codice pratica: N1A/08/1093. Specialita' Medicinale: Tenormin Confezioni e numeri A.I.C.: "100 mg compresse" blister 14 compresse - AIC n. 024016014 - sospesa (*) "100 mg compresse" 42 compresse - AIC n. 024016038 Codice pratica: N1A/08/1091 Specialita' Medicinale: Tenoretic Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg + 25 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 024737013 - sospesa (*) "100 mg + 25 mg compresse" 28 compresse - AIC 024737025 "50 mg + 12,5 mg compresse" 28 compresse - AIC 024737037 Codice pratica: N1A/08/1050 Specialita' Medicinale: Niften Confezione e numero A.I.C.: "50 mg + 20 mg capsule rigide" 28 capsule rigide - AIC n. 027854013 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n° 5 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Da: AstraZeneca GmbH, con stabilimento sito in Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania. A: Corden Pharma GmbH, con stabilimento sito in Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD2192 (A pagamento).