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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/670. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: DEDRALEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027062013; "4 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 027062025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Sostituzione del metodo per la determinazione dei residui di acetone ed amilacetato nel doxazosin mesilato mediane Gas Cromatografia: da: Gas cromatografia STP D 24.17; a: Gas Cromatografia-spazio di testa STP D 24.18. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0810936 (A pagamento).