Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/665.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TOLEP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300   mg   compresse"  50  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
028304018;
      "600   mg   compresse"  50  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
028304020.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Modifica  minore  del  processo  di produzione del prodotto finito:
introduzione   di   una   "premiscela"   dei   coloranti  prima  della
macinazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-0811010 (A pagamento).