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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/853. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: ORAP 4 mg compresse. Confezione e numero di A.I.C.: 20 compresse - A.I.C. n. 022907036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35). Tipologia: 7.a Sostituzione di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: aggiunta del sito produttivo "DHL Excel Suppy Chain Italy S.p.a., via delle Industrie n. 2, 20090 Settala (MI)" per il confezionamento secondario manuale dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-0811125 (A pagamento).