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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Medicinale: NICARDIPINA MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: "40 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule a ril. prolungato - A.I.C. n. 033129014. (Provv. AIFA.AIC/58169 del 6 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/28. Modifica n.: 7.c Aggiunta di un officina responsabile della sola produzione delle capsule in bulk. Medicinale: ACICLOVIR MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: "40 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule a ril. prolungato - A.I.C. n. 033129014. (Provv. AIFA.AIC/58107 del 6 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/685. Modifica n.: 13.b + 12.b.1 Aggiunta della specifica, relativamente al P.A., "Granulometria". (Provv. AIFA.AIC/56473 del 4 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/683. Modifica n.: modifica n.: 13.b + 12. b.1 Aggiunta della specifica "Impurezze" per il P.A. Aciclovir. (Provv. AIFA.AIC/56391 del 4 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/684. Modifica n.: 13.b + 12.b.1 Aggiunta della specifica del P.A. Aciclovir, "Determinazione del solvente residuo Acetone". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-084660 (A pagamento).