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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali Prot. N° AIFA.AIC/53008 del 22 maggio 2008. Codice Pratica n. N1A/08/827. Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: TRAMADOLO Hexal 50 mg capsule rigide, 20 capsule 100 mg/ 2 ml soluzione iniettabile, 5 fiale 50 mg/1 ml soluzione iniettabile, 5 fiale 100 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 10 ml 100 mg supposte, 20 supposte Confezioni: tutte - Numero di AIC medicinale: 033998 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione dell'officina ACRAF Spa responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD1915 (A pagamento).