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MODIFICA SECONDARIA DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/06/2008 CODICE PRATICA : N1B/08/874 SPECIALITA' MEDICINALE : SERTRALINA FG CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C. : - "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE A.I.C. 036805012 - "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE A.I.C. 036805024 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita :da 24 mesi a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Annicchiarico Carmela T-08ADD1916 (A pagamento).