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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: HEXAL S.p.a. via Paracelso 16, 20041 AGRATE BRIANZA (MI) Medicinale: SOTALOLO HEXAL "80 mg compresse", 40 compresse AIC. 029517012 "160 mg compresse" 40 compresse AIC. 029517024 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Pratica n° N1A/08/1064 Modifica tipo IA n.9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale: Neuland Laboratories Limited, con stabilimento sito in 6-3-853/1 Meridian Plaza-Ameerpet, 500016 Hyderabad -Andhra Pradesh (India). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD1925 (A pagamento).