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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: UNICEXAL 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione Confezione e numero di AIC: 15 fiale monodose- AIC: 040648014/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice pratica: C1B/2013/168 Variazione: NL/H/1420/001/IB/009 - Variazione Tipo IB n.C.I.z): Armonizzazione SmPC in seguito a Repeat Use Procedure NL/H/1420/001/E/02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato William James Garrow T13ADD9731