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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009 Titolare AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Specialita' medicinale: FUROSEMIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 035213 Modifiche: Grouping variation: - IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile della produzione della sostanza attiva furosemide: FIS Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A., Viale Milano 26, 36041 Alte di Montecchio (VI), Italia - IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile della produzione della sostanza attiva furosemide: Sanofi - Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Hochst, 65926 Frankfurt Am Main, Germania - IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile della produzione bulk, del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito (solo per FUROSEMIDE DOC Generici 25 mg compresse): Francia Farmaceutici S.r.l., Via dei Pestagalli 7, 20138 Milano (MI) Grouping variation: IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.2.b.2 Aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito responsabile della produzione bulk, del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti: Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Zollino (LE) Specialita' medicinale: KETOPROFENE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 30 capsule - AIC n. 034306098 Modifica: IB B.II.d.2.d Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova (sostituzione) Da: Uniformity of weight, Uniformity of content A: Uniformity of dosage units (Mass Variation) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD9740