Avviso di rettifica
Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC (AIC n. 036653) 40 mg/ml gocce orali soluzione Confezioni: 036653018 Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC Generici (AIC n. 036266) 20 mg compresse rivestite con film; 40 mg compresse rivestite con film Confezioni: 036266017, 036266029 Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. Tipologia variazioni: C.I.3.a IB foreseen Codici Pratica: N1B/2013/515, N1B/2013/522 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Variazione dei paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8 e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo per adattamento al CSP in seguito a procedura di PSUR WorkSharing (SE/H/PSUR/0015/002) del 6 Dicembre 2012 Numero e data delle Comunicazioni: AIFA/V & A/P/70984 del 03.07.2013, AIFA/V & A/P/70981 del 03.07.2013 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8 e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. l lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180esimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD9742