Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25 agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. Specialita' medicinale: PROCTOSOLL Confezione: "crema rettale" tubo 20 g - AIC n. 027377011 Codice pratica: N1A/2013/2075 - Variazione tipo IA n. A.7 Soppressione di un fabbricante della sostanza attiva benzocaina (Merck KGAA). Specialita' medicinale: PROCTOSOLL Confezione: "crema rettale" tubo 20 g - AIC n. 027377011 Codice pratica: N1B/2013/2112 - Raggruppamento di 2 variazioni: 1 variazione tipo IB n. B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova, "sostanze correlate" prodotto finito al rilascio e in stabilita'; 1 variazione tipo IB n. B.II.d.2.d) sostituzione della procedura di prova utilizzata per l'identificazione e il titolo di Benzocaina e Idrocortisone acetato. Specialita' medicinale: ACAB Confezione: "polvere per soluzione orale" 10 bustine gusto limone e miele da 4 g - AIC n. 041652013 Codice pratica: N1A/2013/2136 - Variazione tipo IAin n. C.I.z Introduzione del Riassunto del sistema di Farmacovigilanza. Decorrenza delle modifiche di tipo IB: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T13ADD9763