Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del  Regolamento  (CE)  n.
                             1234/2008. 
 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn.  731/733,  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: Humulin 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Humulin R, 5 Cartucce 3 ml - AIC N. 025707365/M 
  Humulin I, 5 Cartucce 3 ml - AIC N. 025707353/M 
  Humulin 30/70, 5 Cartucce 3 ml - AIC N. 025707391/M 
  Codice pratica: C1B/2013/761 
  Procedura di MR n. UK/H/030/28,29,32,48,49,52/IB/106 conclusasi  il
20 giugno 2013 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.II.b.5  -  Sostituzione  del  test  per
verificare  l'integrita'  dei  filtri  sterilizzanti  utilizzati  nel
Building 200 del sito di produzione di Fegersheim. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS13ADD9631