Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: Humulin Confezioni e numeri di AIC: Humulin R, 5 Cartucce 3 ml - AIC N. 025707365/M Humulin I, 5 Cartucce 3 ml - AIC N. 025707353/M Humulin 30/70, 5 Cartucce 3 ml - AIC N. 025707391/M Codice pratica: C1B/2013/761 Procedura di MR n. UK/H/030/28,29,32,48,49,52/IB/106 conclusasi il 20 giugno 2013 Variazione Tipo IB n. B.II.b.5 - Sostituzione del test per verificare l'integrita' dei filtri sterilizzanti utilizzati nel Building 200 del sito di produzione di Fegersheim. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Cristina Modi TS13ADD9631