Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: FOSFOMICINA PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 038597011 "Adulti 3 g Granulato per soluzione orale" 1 bustina da 3 g; 038597023 "Adulti 3 g Granulato per soluzione orale" 2 bustine da 3 g. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 - tipo IB 18: Sostituzione di un eccipiente (sodio citrato (E331)) con un eccipente equivalente (calcio idrossido (E526)). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Roberto De Benedetto T-09ADD5143