Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: San Carlo Farmaceutici S.r.l., Via Procoio, 28 - 00065 Fiano Romano (RM) Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO SAN CARLO Confezioni e numeri di A.I.C: 037901 (tutte le confezioni autorizzate) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/09/1174 - Variazione di tipo IB n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale da FLUCONAZOLO SAN CARLO a TEDIM. Codice pratica: N1B/09/1177 - Variazione di tipo IB n. 42 a) 1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale saranno mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. L'Amministratore Unico Dott.ssa Francesca Billeci T-09ADD5177