Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Nodia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "3 g polvere per sospensione orale" - 30 bustine AIC 033398013 
  "3 g polvere per sospensione orale"  -  10  bustine  AIC  033398025
(sospesa) 
  "3 g polvere per sospensione orale"  -  20  bustine  AIC  033398037
(sospesa) 
Codice Pratica: n°: NIA/09/1727 - NIA/09/1729 - NIA/09/1730 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 12a: 
    Modifica delle specifiche del principio attivo  -  Restringimento
dei limiti di una specifica. 
Codice Pratica n°: NIA/09/1728 - NIA/09/1762 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 13a: 
    Modifica minore di  una  procedura  di  prova  approvata  per  il
principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
T-09ADD5203