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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) Titolare: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 Medicinale: BICALUTAMIDE Sandoz 50 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte - Codice AIC: 037724/M Numero di procedura: NL/H/738/01/IA/07 Modifica Tipo IA n. 29b - Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale di confezionamento primario da ALU/PVC/PVDC a ALU/ PVC/Aclar. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD5237