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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Master Pharma S.r.l., via Giacomo Chiesi n. 1, 43122 Parma. Specialita' medicinale: ACTITOB. Confezioni e numeri A.I.C.: «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 16 contenitori monodose - A.I.C. n. 036649010; «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 28 contenitori monodose - A.I.C. n. 036649022; «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 56 contenitori monodose - A.I.C. n. 036649034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IT/H/0133/001/IA/006 - Variazione Tipo IA n. 8a Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito - a) Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: aggiunta di un sito alternativo per il controllo dei lotti del prodotto finito e di accettazione del principio attivo - Chiesi Farmaceutici S.p.a., Parma. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC-09ADD5045