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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). Titolare: Norgine Italia S.r.l., via G. Fara n. 35 - 20124 Milano (MI). Medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale. Confezioni e numeri di A.I.C.: 029851019/M (10 bustine), 029851021/M (20 bustine), 029851033/M (8 bustine) e 029851045/M (50 bustine). Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Variazione tipo IB.7c e conseguenti IA.7a e 7b: Aggiunta del sito di produzione Sophartex per tutto il processo produttivo del prodotto finito, incluso il confezionamento primario e secondario (UK/H/0131/001/IB/069), ad eccezione del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Lia Bevilacqua TC-09ADD5061