Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: TOBRINEB. Confezioni e numeri A.I.C.: «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 16 contenitori monodose - A.I.C. n. 036647016; «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 28 contenitori monodose - A.I.C. n. 036647028; «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 56 contenitori monodose - A.I.C. n. 036647030; «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 4 contenitori monodose - A.I.C. n. 036647042. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1) IT/H/0132/001/IA/008 - Variazione tipo IA n. 8a Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito - a) Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: aggiunta di un sito alternativo per il controllo dei lotti del prodotto finito e di accettazione del principio attivo - Chiesi Farmaceutici S.p.a., Parma; 2) IT/H/0132/001/IA/009 - Variazione tipo IA n. 1 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione immissione in commercio in Grecia. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC-09ADD5070