Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Marco Antonetto S.p.a., via Arsenale n. 29, 10121 Torino. Specialita' medicinale: ASPIGLICINA. Confezioni e numero A.I.C.: «300 mg + 300 mg compresse» 24 compresse - A.I.C. n. 008728038; «300 mg + 300 mg compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 008728040. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Var. IA 15.b.2: Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato (R1-CEP 1995-018-Rev 02) relativo all'Acido aminoacetico (glicina) da parte di nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze. Sostituzione dell'attuale produttore dell'Acido aminoacetico (glicina) Giusto Faravelli S.p.a., via Medardo Rosso n. 8 Milano, Italia, con il nuovo produttore Yuki Gosei Kogyo Co. Ltd, 3-10-4 Nihonbashi-Ningyo-Cho Chuo-Ku, J, 103, 0013 Tokyo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Massimo Antonetto TS-09ADD5112