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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, Roma. Specialita' medicinale: SAIZEN. Confezioni e numeri A.I.C.: SAIZEN 8 mg - 1 flaconcino polvere + 1 cartuccia solvente inseriti in un dispositivo per la ricostituzione click.easy - A.I.C. n. 026863100/M; SAIZEN 8 mg - 5 flaconcini polvere + 5 cartucce solvente inseriti in un dispositivo per la ricostituzione click.easy - A.I.C. n. 026863112/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1084/03 e successive modificazioni: Tipo IA n. 5: Modifica del nome e indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito per le fasi di assemblaggio e confezionamento secondario, da: Laboratoires Serono SA, (LSC), Zone Industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland, a: Merck Serono S.A., Centre Indutriel, 1267 Coinsins Switzerland. Procedura MR IT/H/025/06/IA/072. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Paolo Grillo TS-09ADD5118