Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Codice pratica: N1B/09/1404. Specialita' medicinale: COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO 0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione, 10 contenitori monodose da 0,3 ml, 027837020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 37 - modifica di una specifica del prodotto finito b) Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova: specifica «volume estraibile» a fine stabilita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS-09ADD6824