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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, con sede in Willmar-Schwabe-Str. 476227 Karlsruhe Germany, Specialita' Medicinale: PROSTAPLANT Confezioni e numero AIC: 160 mg + 120 mg capsule molli, 20 CAPSULE - AIC n. 033888037 160 mg + 120 mg capsule molli, 90 CAPSULE - AIC n. 033888076 160 mg + 120 mg capsule molli, 120 CAPSULE - AIC n. 033888088 160 mg + 120 mg capsule molli, 45 CAPSULE - AIC n. 033888052 160 mg + 120 mg capsule molli, 60 CAPSULE - AIC n. 033888064 160 mg + 120 mg capsule molli, 14 CAPSULE - AIC n. 033888013 160 mg + 120 mg capsule molli, 15 CAPSULE - AIC n. 033888025 160 mg + 120 mg capsule molli, 30 CAPSULE - AIC n. 033888049 Codice Pratica N1B/2010/3144 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 variazione Tipo IB B.II.c.2) Change in test procedure for an excipient - d) Other changes to a test procedure (including replacement or addition): Update of test procedures for Iron oxides to current EU regulation. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Head Of International Regulatory & Scientific Affairs Dr. U. Mathes T10ADD9606