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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE del 24 Novembre 2008). TITOLARE : Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via Cavour 41-43, Novate Milanese (MI) Medicinale: DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES Confezione e numero di A.I.C: Soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso 3 fiale da 4 mg/1 ml - A.I.C. N. 037925017 10 fiale da 4 mg/1 ml - A.I.C. N. 037925031 1 fiala da 8 mg/2 ml - A.I.C. N. 037925029 5 fiale da 8 mg/2 ml - A.I.C. N. 037925043 Codice pratica: N1B/2010/3269 Variazione Tipo IB: B.II.b.1 f): Aggiunta del sito di fabbricazione di Masate (MI) via F. Serpero, 2 per tutte le operazioni fino al confezionamento primario I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante Dr Roberto Teruzzi T10ADD9617