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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD Specialita' medicinale: FIDAGENBETA Codice confezioni: "0,1% + 0,1% crema" tubo da 30 g - AIC 036661015 Codice pratica: N1B/2010/3855 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Grouping of variations - Tipo IA/IB - B.III.1a.2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo alla Gentamicina Solfato da parte di un produttore gia' approvato (da: R0-CEP 1998-155- Rev. 03 a: R1-CEP 1998-155 Rev. 05). Codice pratica: N1B/2010/5549 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Grouping of variations - Tipo IA - B.III.1a.2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al Betametasone valerato da parte di un produttore gia' approvato (da: R0-CEP 2002-078 Rev. 01 a: R1-CEP 2002-078 Rev. 01). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T10ADD9624